現如今一致性評價決定了仿制藥企的競爭格局,藥企提升產品質量和發(fā)展水平已迫在眉睫,完善一致性評價注射劑會“攪動”國內化藥注射劑的千億市場。
推進一致性評價工作會使得我國化藥注射劑生產企業(yè)的研發(fā)費用增加,相關生產設備、檢測儀器也需升級,為了達到高質量標準,較多實力較弱的企業(yè)面臨淘汰風險。短期內企業(yè)生產成本將加大,藥企提升產品質量和發(fā)展水平迫在眉睫。
制藥生產的質量與效率很大程度上取決于制藥裝備水平,藥企要提升產品質量和發(fā)展水平,正朝著數字化、集成化、智能化方向轉型升級,就要以來制藥設備的幫助,所以注射劑市場轉型變革中,制藥設備行業(yè)將受益,有更廣闊的發(fā)展空間。
注射劑機械及設備在制藥設備行業(yè)里是很重要的存在,包括旋蓋機、分裝機、洗瓶機、理瓶機、制袋機、軋蓋機、注水機、熔封(灌封)機、甩水機、滅菌烘箱,還有洗、烘、灌、封聯(lián)動生產線等。
國產藥機的核心技術存在短板,為了支撐起其對品質的高要求,車間主要引進國際進口設備,實現生產數字化的過程中,不少藥企的設備供應商主要來源于德國、意大利等。國產制藥裝備未來進口替代空間比較大,在高端領域的應用相對較少有望在中高端領域挖掘新市場。
國內注射劑企業(yè)提升產品質量的要求下,相關設備及企業(yè)必將對產品進行進一步升級才能滿足藥企需求。目前多功能洗瓶機就受到廣泛應用,這種設備是對西林瓶或者其他類似瓶在機械連續(xù)輸送中進行內外清洗的專用設備。性能穩(wěn)定,操作簡易,結構簡單,維修費用低,在藥廠生產過程中的地位也不斷提升。
保障更好的藥品質量,意味著注射劑一致性評價正式啟動后,只有質量過硬、性能更好,合規(guī)的設備廠家才能夠得到注射劑藥企的青睞。龍頭企業(yè)未來市場地位穩(wěn)固。隨著越來越多注射劑品種被納入聯(lián)合采購,絕大多數的藥企都會選擇“以價換量”,各省用藥格局或將重塑,面對如此龐大的市場掀起注射劑集采降價大潮,以獲得更多利潤空間。
在科技和自動化技術快速發(fā)展的當下,想要持續(xù)滿足不同企業(yè)的需求,在洗瓶的質量或是工作效率上,過去的手工操作模式已經無法適應,通過不斷通過創(chuàng)新,才能使其達到了較為成熟的水平。比如某企業(yè)采用304不銹鋼與靈活的模塊組合設計,只需簡單調節(jié)即可,適應多種規(guī)格的瓶子,操作簡便,內外清洗吹干,維護簡單。