阿爾茨海默癥又稱老年癡呆，是一種慢性大腦退行性疾病，主要表現(xiàn)為記憶力衰退、認知能力出現(xiàn)下降等，我國的阿爾茨海默癥患者人群大，估計有超過2000萬人患此病。但阿爾茨海默病由于病情漫長，且病理機制比較復(fù)雜，目前沒有“特效藥”，如何攻克阿爾茨海默病一直以來都是醫(yī)療上的難題。另外，對于用藥的患者家庭而言，費用負擔(dān)也是一大問題。有數(shù)據(jù)顯示，2015年我國阿爾茨海默癥患者人均每年花費就已經(jīng)高達13萬元。隨著九期一談判成功順利進入醫(yī)保，業(yè)內(nèi)預(yù)計將有利于減少患者負擔(dān)。
作為新藥的九期一，甘露特鈉膠囊此次為什么能夠進入醫(yī)保目錄是一大焦點。對此，國家醫(yī)保局也給出了相關(guān)的回應(yīng)。甘露特鈉膠囊是列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”支持范圍的藥品。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年該品為進入醫(yī)保目錄提交過申請材料，但在綜合組評定的時候，沒有通過醫(yī)保談判。而在今年的調(diào)整中，經(jīng)過32名專家評審，九期一得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。
有分析指出，2020年九期一未通過醫(yī)保談判可能與藥品上市時間短，使用數(shù)據(jù)不夠多等因素有關(guān)。而2021年的談判中，評審的平均分顯示已經(jīng)滿足該產(chǎn)品進醫(yī)保的要求。
從醫(yī)保目錄調(diào)整的流程來看，企業(yè)根據(jù)國家醫(yī)保局的要求，對有資格參與目錄調(diào)整的產(chǎn)品進行申報，國家局對申報材料進行審查并公示通過審查的產(chǎn)品名單，然后組織專家進行評審。其中先進行的是有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性的考量，初步圈定備選名單。之后，國家醫(yī)保局組織臨床專家對備選名單上各自專業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)品進行評審，提出增添和刪減的修改建議。然后，綜合組結(jié)合臨床專家的評審意見，確定有資格談判的藥品名單。國家局會通知相關(guān)申報藥企，企業(yè)準(zhǔn)備并提交談判資料。
從流程可見，藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性都是受考慮的因素，因此通過醫(yī)保談判的藥品并非易事，需要過五關(guān)暫六將。但從目前醫(yī)保調(diào)整范圍來看，很多藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當(dāng)年上市的藥品。據(jù)悉，專家評審依靠的多是藥品臨床試驗階段收集的資料。國家醫(yī)保局也在進一步鼓勵企業(yè)開展藥品真實世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實世界研究數(shù)據(jù)。目前甘露特鈉的定價，一個月的費用是四千元左右。此次進入醫(yī)保目錄后，九期一在價格上降幅達近70%——患者一年的自付費用將由4萬余元變?yōu)閹浊г?/span>
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